پد واژینال

عفونت دستگاه تناسلی:

عفونت‌های دستگاه تناسلی یکی از رایج‌ترین مشکلاتی است که به دلیل فقر مالی و فرهنگی جامعه کنونی را درگیر خود کرده است. این عفونت‌ها می‌توانند در چندین فرم باکتریایی، قارچی، انگلی، و ویروسی دیده شوند. آمارها نشان می‌دهد که بیش از 50 درصد موارد مرتبط به عفونت‌های قارچی و باکتریایی هستند ولی از آنجایی که این دو شکل قابلیت درمان قطعی دارند در این پروژه صنعتی مورد هدف ما قرار نگرفتند. پس از این موارد بالاترین میزان با حدود 35 درصد در افراد متاهل مربوط به ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) است.

ویروس پاپیلومای انسانی (HPV):

ویروس HPV، از جمله ویروس‌های DNA دار است که می‌تواند سلول‌های اپیتلیالی انسان را آلوده کند. این ویروس از راه‌های مختلف می‌تواند وارد بدن شود و فرد را مبتلا به زگیل در بخش‌های مختلف بدن کند. برخی از گونه‌های این ویروس بعد از مدتی در بدن می‌توانند سبب ابتلای افراد به سرطان‌هایی مانند دهانه رحم (با شیوع 28 درصد)، دستگاه تناسلی، مقعد (با شیوع 10 درصد)، دهان، حلق و زبان (با شیوع 20 درصد) و… شود.

راه‌های انتقال ویروس HPV:

از جمله راه‌های انتقال این ویروس می‌توان به انتقال از طریق روابط جنسی (70 درصد موارد)، مکان‌های عمومی آلوده (30 درصد) مانند استخر، سونا، مراکز لیزر و اپیلاسیون، از طریق بزاق (50 درصد) و … اشاره کرد.

شیوع ویروس HPV:

این ویروس در هر دو جنس زن و مرد به‌طور شایعی دیده می‌شود ولی آقایان بیشتر به عنوان ناقلین و حاملین این ویروس معرفی می‌شوند و در بیشتر مواقع علائمی ندارند (90 درصد).

علائم و نشانه‌های بیماری:

بیشتر افراد در صورت آلوده شدن، تا مدت‌ها علائمی از خود نشان نمی‌دهند (50 درصد در بانوان و 90 درصد در آقایان) و در برخی موارد علائمی مانند سوزش، خارش و درد شدید در ناحیه‌ای که زگیل تشکیل شده است، ایجاد می‌کند.

مشکلات افراد در مواجهه با بیماری:

در صورت تشکیل زگیل در ناحیه تناسلی می‌تواند سبب مشکلاتی در برقراری رابطه جنسی در میان زوجین شود و همین امر سبب مشکلات عاطفی بین طرفین می‌شود. همچنین به دلیل عدم آگاهی و اطلاع رسانی نادرست پزشکان بیشتر این افراد به شریک جنسی خود شک می‌کنند که حتمن رابطه‌ای خارج از چارچوب زندگی مشترکشان داشته است. این بیماری جز یکی از اصلی‌ترین عوامل افزاینده طلاق است (افزایش 30 درصدی میزان طلاق به دلیل ابتلا به ویروس HPV).

عوامل افزاینده شانس ابتلا به بیماری:

این بیماری در افرادی که سیستم ایمنی ضعیف‌تری دارند به میزان بیشتری بروز پیدا می‌کند. همان‌طور که می‌دانید عوامل زیادی سبب ضعف سیستم ایمنی می‌شود که از جمله آن‌ها می‌توان به کمبود مواد غذایی مانند سلنیوم، روی، آهن، ویتامین‌های گروه B به خصوص B12، استرس، افسردگی، استعمال دخانیات و … اشاره کرد. یکی از مشکلات اصلی این بیماری عدم وجود راه‌های تشخیص، پیشکیری و درمان مناسب و دقیق است.

تشخیص HPV:

تست‌های تشخیص این ویروس ارزان و دقیق نیست و بیشتر برای بانوان انجام می‌شود. از جمله روش‌های تشخیص آن می‌توان به تست پاپ اسمیر (شناسایی تغییرات سلولی)، تست PCR (برای شناسایی DNA ویروس در سلول‌های میزبان)، کولپوسکوپی (مشاهده دقیق تغییرات سلولی) می‌باشد. هزینه تشخیص این بیماری برای هر فرد از 1 میلیون تا 8 میلیون تخمین زده شده است.

پیشگیری (واکسن HPV):

واکسن‌های موجود در بازار فقط بدن را در برابر تعداد اندکی از گونه‌های این ویروس ایمنی می‌کند. واکسن‌های متعددی در جهان برای این ویروس تولید شده است. اسامی این واکسن‌ها عبارت است از: گارداسیل 4 ظرفیتی و 9 ظرفیتی ساخت شرکت مرک آلمان، سراویکس ساخت شرکت گلاسکو انگلستان و پاپیلوگارد ساخت شرکت نویان پژوهان زیست دارو. تنها واکسن موجود در بازار پاپیلوگارد با هزینه هر دوز 250 هزار تومان است که تنها در برابر گونه 16 و 18 ایمنی ایجاد می‌کند و در خوشبینانه ترین حالت 50 تا 60 درصد ایمنی ایجاد می‌کند زیرا علاوه براین دو گونه، گونه‌های 31 و 45 نیز در ایران بسیار شایع هستند. البته باید به این نکته توجه کنید در صورتی که فرد سیستم ایمنی ضعیف داشته باشد، واکسن‌ها نیز اثربخشی خود را از دست می‌دهند.

درمان HPV:

داروها و روش‌های درمانی موجود بیشتر برای تقویت سیستم ایمنی و یا اینکه از بین بردن زگیل‌ها به شکل سطحی است و درمان قطعی محسوب نمی‌شوند. از جمله این داروها می‌توان به imiquimod، Aldre، podofiloxT، Resocinol و کرم واژینال میکوزین اشاره کرد. از آنجایی که فرد مبتلا به HPV در صورت تشخیص به موقع مجبور به استفاده دوره‌ای از این داروها و روش‌های درمانی می‌باشد، بنابراین در طی سال می‌تواند هزینه بالایی بر روی دوش خانواده‌ها بگذارد؛ یعنی سالانه به طور میانگین هزینه‌ای بالغ بر 2 تا 13 میلیون تومان برای هر فرد خواهد داشت.

چارت‌های آماری ارائه شده:

چارت 1 : جمعیت افراد متاهل و شاغل با فعالیت جنسی بالا

چارت2: جمعیت افراد متاهل مستعد ابتلا به HPV با درآمد متوسط رو به بالا:

در این چارت نشان داده شده است 193278 نفر خانم به‌طور صد درصد مستعد ابتلا به HPV هستند.

 

بررسی محصولات:

با توجه به موارد ذکر شده تیم تحقیق و توسعه (R&D) بیوکمپ به همراه تیم طراحی دارو (Drug design) تصمیم بر آن گرفتند تا راهی برای پیشگیری از ابتلا به این ویروس پیدا کنند. از آنجایی که تقویت سیستم ایمنی و همچنین مهمتر از آن رعایت بهداشت ناحیه تناسلی می‌تواند به عدم ابتلا به این ویروس کمک کند، بنابراین تصمیم به هدایت پروژه به سمت محصولات بهداشتی مخصوصا پد واژینال گرفته شد. در این بخش تیم تحقیق و توسعه (R&D) شروع به بررسی محصولات موجود در بازار ایران کردند. در این پروژه بیش از 60 برند داخلی و خارجی در زمینه پدهای واژینال بررسی شدند گه 70 درصد این موارد ویژگی خاصی نداشتند. با برسی 30 درصد باقی مانده متوجه شدیم که رایج‌ترین گیاهان به کار برده شده در این محصولات، گیاه اسطوخودوس و بابونه بوده که دارای خاصیت آنتی باکتریایی قوی هستند.

طراحی دارو و فورموله:

پس از بررسی‌های بیشتر تیم تحقیق و توسعه (R&D) و طراحی دارو شرکت بیوکمپ تصمیم بر فرموله پد واژینال ضد ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) بر پایه گیاهان دارویی ایرانی با روش نوین طراحی دارو گرفت. در این مسیر با استفاده از پایگاه داده‌ها و ابزارهای طراحی دارو مانند PDB، Swiss model، Uniprot، spdbv و … مهمترین پروتئین را در این ویروس مشخص و مهمترین جایگاه فعال آن شناسایی شد. سپس با استفاده از روش غربالگری مجازی در طراحی دارو بیش از 300 ماده موثره‌ گیاهی با خاصیت آنتی ویروس انتخاب شدند. سپس لیگاندهای مورد نظر از نظر فارماکوکینتیکی توسط نرم افزارهای آنلاین طراحی دارو مانند admetSAR و… آنالیز شدند و ترکیبات نهایی با استفاده از داکینگ مولکولی (Molecular Docking) از نظر فارماکودینامیکی آنالیز شدند. . همچنین گیاهان منتخب در این پروژه صنعتی از نظر نحوه کشت، موجودیت در ایران، روش عصاره‌گیری و قیمت آن‌ها،  سرطانزایی، جهش‌زایی، حساسیت پوستی، و میزان نفوذ پوستی و … آنالیز و با رایج‌ترین گیاه موجود در محصولات مقایسه شدند. در نهایت محصول مورد نظر با استفاده از تکینیک‌های مورد نظر فرموله و با فرموله بهترین و رایجترین محصول موجود در بازار مقایسه شدند.